CROI 2025丨STI防控——DoxyPEP落地真实世界的效果如何?

感染医线 发表时间:2025/3/10 20:33:29

 

编者按:多西环素暴露后预防(DoxyPEP)作为一种新型生物医学干预手段,通过性行为后72小时内服用多西环素,可显著降低梅毒、衣原体和淋病等细菌性性传播感染(STI)风险。在刚刚开幕的第32届反转录病毒和机会性感染大会(CROI)中,多项口头报告研究展示了DoxyPEP在真实世界中的应用潜力与挑战。

 

01.

DoxyPEP适用率高但使用率不足

摘要号:162

 

多西环素暴露后预防(DoxyPEP)可显著降低细菌性性传播感染(STI)的发病率,但在HIV感染者(PWH)中的使用率却很低。华盛顿地区PWH的STI发病率居高不下,本研究评估了该人群中DoxyPEP的适用性、使用现状及推广潜力。

 

基于DC队列纵向HIV队列,按照美国疾病预防控制中心(CDC)指南筛选适用DoxyPEP的PWH,即在观察期(2019年1月1日至2023年12月31日)的一个日历年中被诊断出淋病、衣原体感染和/或梅毒的男男性行为者(MSM)或跨性别女性(TW)。评估适用DoxyPEP的PWH数量、实际处方数量、人口统计学特征、性行为和HIV病毒载量(VL),计算STI诊断率,根据疗效试验结果评估可能避免的诊断比例,并通过需治疗次数(NNT)评估三种处方策略的效率。三种处方策略分别为:(1)策略1:为在过去12个月中患有任何一种STI的PWH开具DoxyPEP处方;(2)策略2:为在过去12个月中患有并发STI的PWH开具DoxyPEP处方;(3)策略3:为在过去12个月中患有≥2种STI的PWH开具DoxyPEP处方。

 

主要结果

 

  • 在1 403例至少确诊1次STI的参与者中,仅13例(0.93%)获得了DoxyPEP处方。每年有50%~56%的STI病例符合DoxyPEP适用标准。
  • 共有3 581例STI诊断病例,其中2 890例为MSM/TW,MSM/TW人群的STI发病率为63.4例/100人年。
  • 在诊断出至少1种细菌性STI的1 077名MSM或TW中,10%的VL>200 copies/mL,68%报告在过去3个月中有>1个性伴侣。
  • 三种策略的NNT由低至高依次为:策略2(2.99)<策略3(3.22)<策略1(3.89)。

 

△不同DoxyPEP处方策略的NNT

 

尽管适用人群广泛且STI负担沉重,但DoxyPEP早期使用率却很低。虽然NNT因策略而异,但广泛采用DoxyPEP可显著降低PWH的STI发病率。

 

02.

DoxyPEP真实世界效果显著

摘要号:163

 

在临床试验中,DoxyPEP用于预防细菌性STI非常有效。但近期的真实世界研究数据表明,其对淋病效果存疑。本研究通过美国旧金山一家性健康诊所的数据,评估了DoxyPEP在真实世界中的应用效果。

 

自2022年11月30日起,诊所向所有就诊者提供DoxyPEP。评估DoxyPEP使用组与非使用组在评估期间前后5个季度的STI发病率,采用中断时间序列(ITS)分析验证干预效果。

 

主要结果

 

  • 共有4 149例患者纳入分析,包括使用组2 419例和非使用组1 730例。平均随访时间为3.13个季度(SD=1.70),中位年龄为30~39岁,大多数(89%)为顺性别男性。几乎所有人(98.7%)都接受了HIV暴露前预防。
  • 在使用DoxyPEP之前,使用组发生STI的风险显著高于非使用组(OR 5.33,95%CI:4.11~6.90,P<0.001);在开始使用后,两组的STI发生率相似(OR 1.21, 95%CI:0.86~1.68,P=0.280)。
  • 在对DoxyPEP使用者进行的前后分析中,STI发生率总体显著下降(OR 0.28,95%CI:0.24~0.35,P<0.001),而且每种STI的发生率都显著下降:衣原体(OR 0.05,95%CI:0.11~0.20,P<0.001)、淋病(OR 0.45;95%CI:0.39~0.53,P<0.001)和梅毒(OR 0.16,95%CI:0.12~0.21,P<0.001)。
  • ITS分析显示,DoxyPEP使用、时间和DoxyPEP启动之间存在显著的三因素交互作用(P<0.001)。

 

△DoxyPEP启动前后STI检测阳性的比例

 

DoxyPEP的使用率持续上升,DoxyPEP使用者的细菌性STI发生率总体呈显著下降趋势,包括淋病在内的每种STI的发生率都显著下降,这表明该干预措施在真实世界环境中具有持续的高影响力。随着实施范围的扩大,继续对DoxyPEP的接受、使用和依从性情况进行评估至关重要。

 

03.

DoxyPEP持续使用存挑战

摘要号:164

 

旧金山公共卫生部于2024年发布了关于DoxyPEP的最新建议。本研究通过Magnet社区诊所数据,评估了DoxyPEP使用者在每个阶段的特征和停药情况。

 

纳入2022年12月至2024年12月在Magnet诊所就诊的适用DoxyPEP的参与者,估算接受处方、开始使用(自我报告曾经服用过)及坚持使用(自我报告自上次临床随访以来在性暴露后72小时内坚持服用)的人群比例,并按人口学特征分层分析。

 

主要结果

 

  • 研究期间,共有7 436例符合DoxyPEP适应证的患者,其中4 369例(60%)获得了DoxyPEP处方。
  • 在获得处方的患者中,其中2 651例(61%)报告至少使用过一次。
  • 在使用过DoxyPEP的患者中,1 627例(61%)在最近一次随访时报告了高依从性。
  • 在有适应证的患者中,与其他性别身份的患者相比,TW更有可能获得DoxyPEP处方。与HIV阴性人群相比,HIV感染者在各阶段的脱落率更高。

 

△2022-2024年旧金山Magnet诊所中有DoxyPEP适应证的使用者的持续用药情况

 

尽管DoxyPEP是一种针对细菌性STI的安全、低成本的生物医学干预措施,但在该研究中心有适应证的患者中,只有36%的患者使用过,而且只有不到25%的患者持续使用。为了最大限度地发挥DoxyPEP的作用,临床医生应鼓励有适应证的患者更多地使用和持续使用。

 

总结

 

三项研究表明,DoxyPEP对降低STI负担具有良好的潜力,但真实世界推广面临适用人群识别不足、处方率低、依从性弱等多重挑战。未来需结合精准策略与患者教育,最大化这一策略的公共卫生价值。

 

▌参考文献:

[1] Yun Seong Ji, Shannon K. Barth, Amanda D. Castel, et al. DoxyPEP Eligibility, Use, and Potential for STI Reduction in a Large HIV Cohort in Washington, DC. CROI 2025; Abstract 162.

[2] Hyman Scott, Jorge Roman, Matthew A. Spinelli, et al. High Sustained Effectiveness of Doxycycline PEP for STI Prevention After Clinical Implementation. CROI 2025; Abstract 163.

[3] Michael P. Barry, Jason Bena, Jorge Roman, et al. The Doxy-PEP Continuum Among Patients Receiving Care at a Sexual Health Clinic in San Francisco. CROI 2025; Abstract 164.

 

来源:《感染医线》

 

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责任编辑:彭伟彬
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