摘要：抗生素在治疗和预防感染方面发挥着重要作用，抗生素的合理使用尤为重要。目前我国细菌耐药检出率持续上升，如果对抗生素不合理应用的情况不加以控制，未来终将无药可用。如何合理使用抗生素成为国家、卫生监管机构、卫生机构以相关从业人员最关心的议题。近日在浙江省药学会主办的“第一届One Health 微生物耐药控制大会”上，浙江大学医学院附属第一医院卢晓阳教授作了《医改新政下的抗菌药物精细化管理》的精彩报告，对上述相关内容进行了深入探讨，现整理如下。

 

医改政策使得抗菌药物管理有据可依

 

为实现抗菌药物合理使用、遏制细菌耐药，中国近年来出台诸多抗菌药物临床应用管理政策性文件，文件的落实和执行主要通过如下方式完成，包括三级公立医院绩效考核合理用药、抗菌药物纳入国家重点监控药品目录、加强抗菌药物临床应用管理、医保部门降低医疗费用、抗菌药物纳入国家集采药品目录、新版医保目录调整促进临床合理用药以及鼓励创新药物等。

 

随着抗菌药物管理政策的逐步落实，一些新的问题逐渐显露出来，包括抗菌药物公立医院绩效考核与集采抗菌药物约定采购量完成如何协同？重点监控抗菌药物如何既要避免异常使用，也要避免异常不使用？上市的新型抗菌药物越来越多，集采抗菌药物也越来越多，在品规限制背景下，如何协调既要完成集采目录，也要满足临床合理化的新药需求？如何协调完成集采采购量，与抗菌药物合理使用的关系？这些问题的合理解决将有助于抗菌药物管理的更好推进。

 

闭环管理保证抗菌药物管理有序进行

 

为了更好的进行抗菌药物管理，浙江大学医学院附属第一医院建立了基于AMS模式的抗菌药物行政管理制度，包括制定抗菌药物管理制度、调整抗菌药物品种结构、设定各科室DDD目标值、对部分内容进行质量改进（如降低碳青霉烯类抗菌药物DDD值）、制定特殊使用级抗菌药物会诊制度、重点科室抗菌药物和重点药物处方专项点评、信息化管理（评估各科室相关指标的完成）和培训（合理用药月-抗菌药物专场）。

 

上述精细化管理措施形成了遴选-处方-审核-监测-点评的抗菌药物管理的完整闭环，保证了抗菌药物管理的有序进行，目前其管理成效在浙江大学医学院附属第一医院已经开始显现，表现为抗菌药物的使用强度不断趋于更合理，耐药感控初见成效，重要耐药菌检出率明显下降。

 

以问题为导向的研究为抗菌药物管理提供更多证据

 

发现问题并解决问题是更好的进行抗菌药物管理的重要一环，浙江大学医学院附属第一医院开展的《头孢菌素皮肤试验真实世界研究》和《不同厂家伏立康唑血药浓度和临床疗效的差异研究》就是此中代表。

 

头孢菌素类抗生素临床使用过程中经常发生过敏反应，全国多数医院一直采用头孢类药物皮试预测过敏反应，但并无充分循证医学证据支持。因此开展了《头孢菌素皮肤试验真实世界研究》，结果显示，头孢菌素类药物常规筛查皮试的阴性预测值99.83%，并建立了基于深度学习的头孢菌素过敏反应风险预测模型。《不同厂家伏立康唑血药浓度和临床疗效的差异研究》是对药品的临床综合评价，源于部分药品未经过一致性评价，结果显示，不同厂家伏立康唑血药浓度值和达标概率均与原研药无显著性差异。上述结果将为国家药物政策的制订调整、保障临床基本用药供应与规范使用提供循证证据。

 

抗菌药物合理应用是长期持续的任务，而且抗菌药物精准治疗的要求日益提升，因此抗菌药物管理要常抓不懈，针对不合理使用抗菌药物问题提出相应的解决方案，做好抗菌药物管理的培训、分级管理、特殊使用级抗菌药物会诊和专档管理等工作，加强信息化建设以辅助各项管理功能的顺利实现，以问题为导向开展研究并回答相关问题。总之，认真落实抗菌药物管理制度，才能保证抗菌药物合理应用，这是一项系统综合工程，需要所有人的努力。

 

 

卢晓阳 教授

 

浙江大学医学院附属第一医院

 

主任药师 硕士生导师

 

国家药事管理专业医疗质量控制中心专家委员会副主任委员

 

国家卫健委药事管理与药物治疗学委员会委员

 

中国医院协会药事管理专业委员会副主任委员

 

中国药学会医院药学专业委员会委员

 

中国药学会医药信息委员会委员

 

中国药学会循证药学委员会委员

 

中国药理学会药源性疾病学委员会常务委员

 

海峡两岸医学会医院专业委员会常务委员

 

浙江省药学会医院药学专业委员会主任委员

 

浙江省医院协会药事管理专业委员会主任委员

 

浙江省药理学会药源性疾病学委员会主任委员

 

浙江省医院药事管理质控中心常务副主任

 

《中国现代应用药学》杂志副主编

 

来源：《感染医线》

 

声 明

 

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