编者按：HIV预防策略是全球公共卫生领域的重要议题。近年来，生物医学预防手段如暴露前预防（PrEP）和暴露后预防（PEP）的推广，为HIV防治工作带来了新希望。然而，如何提高预防策略的接受度和依从性，仍是考验医务人员的一道难题。在第31届反转录病毒和机会性感染大会（CROI）中，一项研究提出了一种以人为中心的预防模式——动态选择HIV预防方案，鼓励HIV感染风险人群根据自身情况选择预防方式，研究结果显示该模式提高了生物医学覆盖时间、降低了HIV感染发生率。这一策略不仅体现了对个体的尊重与关怀，也为HIV预防工作注入了新的活力。《感染医线》特邀贵州医科大学附属医院刘水青教授对该研究进行深入解读。

 

包括注射卡替拉韦（CAB-LA）在内的SEARCH动态选择HIV预防的随机试验（摘要号：172）

 

背景：

 

研究者假设，在乌干达和肯尼亚的农村地区，口服PrEP、PEP和CAB-LA生物医学预防方案与标准预防（SoC）相比，具有在不同药物之间进行结构化选择和转换的机会，将提高男性、女性HIV感染风险人群的生物医学预防覆盖率。

 

方法：

 

从在产前诊所、门诊和社区进行的SEARCH动态选择HIV预防（DCP）干预对比SoC的三项随机研究中招募参与者。符合条件的参与者年龄＞15岁，并具有HIV感染风险。SoC组的参与者可在当地卫生部（MoH）诊所获得口服PrEP（TDF/XTC）和PEP（TLD）。SEARCH DCP模式则以人为中心，允许参与者选择口服PrEP、PEP（MoH）或CAB-LA（MoH诊所，研究提供），并可根据参与者偏好和风险在三者之间进行转换或停用。主要结局是48周生物医学覆盖时间（PrEP/PEP/CAB-LA的随访覆盖比例），通过研究日志和自我报告进行评估；次要结局包括回顾性自我评估HIV风险期间的覆盖情况和HIV感染事件。

 

结果：

 

共招募了984名参与者（487名DCP；497名SoC）。73%为女性，30%年龄在15～24岁之间。DCP组的平均生物医学覆盖时间（69.7%）高于SoC组（13.3%），两组相差56.4%（95%CI：50.8～62.1，P<0.001）。DCP组男性生物医学覆盖时间较SoC组高65.6%，女性高52.8%。干预对HIV风险期覆盖时间的影响更大；DCP组和SoC组的平均风险覆盖时间分别为76.5%和16.2%（差异60.2%；95%CI：53.8～66.6；P<0.001）。在DCP组中，分别有56%、53%和2%的参与者曾使用过CAB-LA、PrEP或PEP。使用CAB-LA的参与者中有43%既往没有使用过口服PrEP或PEP，这表明增加CAB-LA选项是有益的。在DCP和SoC两组中，分别有28%和0.4%的参与者使用了至少两种不同的药物。在SoC组中，有7名参与者感染了HIV，并发生了一例母婴传播（发生率：1.8%），而DCP组中则无人感染HIV（P=0.01）。

 

结论：

 

在第一项以人为本的随机研究中，SEARCH DCP干预提供了在CAB-LA、口服PrEP和PEP之间进行结构化选择的模式，并提供了随时间推移而转换的选择，该研究同时纳入了女性和男性HIV感染风险人群，将生物医学覆盖时间提高了5倍以上，达到69.7%，并将HIV感染发生率降至0%，而SoC的发生率为1.8%。

 

研究点评

 

自HIV发现以来，对HIV预防的探索从未停止过，在预防性疫苗研发尚未有突破性进展的情况下，综合性预防是全球公认的HIV预防策略，其中生物医学预防具有非常重要的作用。目前的生物医学预防包括对有感染HIV风险人群的PrEP和PEP，PrEP主要有每日口服TDF/FTC或TAF/FTC（我国尚未获批）和每2月注射1次的CAB-LA，PEP主要为每日服用含二代整合酶抑制剂（INSTI）或增强型蛋白酶抑制剂（bPI）联合2个核苷类逆转录酶抑制剂（NRTI）的三联抗病毒药。既往研究均是对单一方案的预防效果、药物安全、依从性等进行研究，在保证依从性的情况下均有很好的预防效果，但真实世界研究多显示依从性不满意，此原因亦是生物医学预防失败的主要原因。根据有预防需求者的情况，在各种生物医学预防方案之间自由选择和切换的研究这是第一个。

 

该研究是在乌干达和肯尼亚进行的对照研究，从有HIV感染风险，在门诊和社区进行HIV生物医学预防人群中随机分为两组，一组进行探索动态选择HIV预防（DCP），另一组进行标准预防（SoC），参加SoC队列人群为口服PrEP（TDF/XTC）和PEP（TLD），参加探索DCP模式为以个人为中心，在口服PrEP，PEP或CAB-LA之间进行自由选择和转换，或一段时间后根据个人意愿和风险停药。主要结局是48周研究期间生物医学覆盖时间，次要结局是研究期间发生高风险时的生物医学覆盖时间和HIV感染情况。

 

共有984人参与研究，487人在DCP，497人在SoC，73%为女性，30%年龄在15~24岁。平均生物医学覆盖时间DCP组明显高于SoC组，分别为69.7%和13.3%，高56.4%；按性别分层分析，男性DCP组比SoC组高65.6%，女性高52.8%。覆盖HIV风险时的时间也有很大差异，风险时的平均覆盖时间DCP组和SoC组分别是76.5%和16.2%。在DCP组，使用CAB-LA、口服PrEP和PEP分别为56%，53%和2%，其中43%使用CAB-LA的人从未使用过口服PrEP或PEP；在DCP组和SoC组中分别有28%和0.4%的参加者使用过2种不同的干预药物。研究结束时SoC组有7人感染HIV，1例母婴传播，DCP组无一人发生HIV感染。

 

以人为中心是WHO倡导的医学服务理念。在HIV防治中，对有HIV感染风险人群进行以人为中心实施生物医学预防模式，让接受生物医学干预人群在各种干预方式间自由选择和切换，不仅使生物医学覆盖时间增加5倍多，且HIV感染明显下降。这是一种值得进一步探索并适时推广的策略。

 

▌参考文献：

 

Moses R. Kamya, et al. Randomized Trial of SEARCH Dynamic Choice HIV Prevention Including Injectable Cabotegravir (CAB-LA). CROI 2024; abstract 172.

 

 

刘水青 教授

 

贵州医科大学附属医院感染科

 

贵州省艾滋病诊疗质量控制中心专家组组长

 

中国性病艾滋病协会专家委员会委员

 

国家卫健委艾滋病医疗专家组成员

 

中华医学会热带病与寄生虫病学会艾滋病学组委员

 

CSCO中国抗淋巴瘤联盟中西部免疫缺陷相关淋巴瘤诊疗协作组副组长

 

《中国艾滋病性病》杂志编委

 

《AIDS》中文版编委

 

《临床感染杂志》中文版编委

 

2009年全国医药卫生系统先进个人，

 

2013年全国艾滋病防治工作先进个人

 

参与艾滋病十一五、十三五多项研究。

 

发表艾滋病相关文章30余篇。

 

来源：感染医线

 

声 明

 

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