编者按：抗菌药物挽救了很多细菌感染患者的生命，但在国内外仍存在抗菌药物的过度使用、细菌耐药性高的问题，因此，抗菌药物的合理应用至关重要。WHO于1969年确定将限定日剂量（DDD）作为用药频度分析的单位，但它有某些情况无法考量等一些局限性。在近日举行的第34届欧洲临床微生物学和感染病学全球峰会（ESCMID Global 2024）上发布的一项研究，介绍了一种不依赖WHO限定日剂量（WHO DDD）的新型方法来计算抗菌药使用量，为其提供了一种补充方法。点击文末“阅读原文”，即可下载全文。

 

背景

 

在没有相关使用数据指标的情况下，全球和国家层面关于抗菌药物有效使用的政策和决策会无法进行。世界卫生组织（WHO）提出的限定日剂量（DDD）概念为计算抗菌药物使用量（AMU）提供了一个统计基准，但存在两个主要不足：①WHO并未涵盖源数据中所有类型的药物和给药途径；②用于计算固定剂量组合（FDC）药物DDD的方法忽略了组分药物的药效强度，导致得出的DDD不适用于计算AMU。针对这两类数据，研究者们设计了一种新的AMU计算方法，并建立了一个数据库，以便在WHO未提供DDD的情况下使用合适的统计基准进行计算。

 

该种方法旨在弥补现有WHO DDD标准的不足，特别是在处理固定剂量组合药物和未列入WHO标准的药物时。通过开发新的计算策略和建立自定义的统计基准数据库，希望能够为政策制定者提供更全面、更准确的抗菌药物使用数据，以支持更加有效的政策干预和决策制定。这不仅有助于提高抗菌药物使用的安全性和合理性，也有助于减缓抗菌药物耐药性的发展，保护公共卫生安全。

 

方法

 

ADILA项目从多个来源收集二次数据（通常包括重量/国家/年份/药物/给药途径），并使用WHO DDD作为统计基准来计算AMU。典型的AMU计算方法是将报告的药物重量除以DDD。然而，这些数据中有很大一部分属于上述的问题类别。研究者们对源数据中报告的药物进行了分类，并创建了一个决策树（图1~2），以确定这些类别应如何报告以及应从何处获取它们的DDD统计基准。研究者们进行了互联网搜索，以确定没有WHO DDD统计基准的源数据的推荐剂量作为分母。对于FDC药物，研究者们在互联网搜索推荐剂量时使用了药物的药效强度及这些强度的比例。

 

结果

 

表1展示了研究者们能够计算AMU的数据点数量分布情况，这些数据点按照给药途径（针对单种剂量和固定剂量抗菌药物）以及计算方法进行了分类。使用WHO DDD方法，研究者们能够为超过92%的数据点计算出AMU。在剩余的数据点中，有64%的数据点能够使用ADILA方法计算出AMU。

 

表1 关于按照抗菌药物使用量（AMU）计算方法分类的数据点细分

 

图1 单种抗菌药物的决策树

 

图2 固定剂量组合抗菌药物的决策树

 

结论

 

这种方法提供了一种合理可行的途径，用于计算那些没有WHO DDD统计基准的多数给药途径（除透皮给药外）的药物的抗菌药物使用量，以及用于计算固定剂量组合药物的AMU。

 

▌参考文献

 

M. Thorn， et al. Deriving a novel method to calculate AMU for policy interventions for antibiotics without a WHO DDD.  ESCMIDN 2024, abstract O0733.

 

 

来源：《感染医线》

 

声 明

 

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