国庆话“庆大”——新中国第一个独立自主研发的广谱抗生素

感染医线 发表时间:2025/10/1 13:03:13

当五星红旗迎风飘扬,我们迎来了中华人民共和国的华诞。在这举国欢庆的日子里,让我们把时钟拨回到1969年:那一年,一支名为“庆大霉素”的抗生素正式投产,从此在中华医药史上写下浓墨重彩的一笔。

 

 

彼时,国外对新型抗生素Gentamicin实施技术封锁,而中国临床又急需对抗铜绿假单胞菌等顽固感染的“利器”。中科院福建微生物研究所的王岳教授带领团队,从福州湖泥里分离出一株小单孢菌,经过上千次实验,终于提炼出属于中国人自己研制的广谱抗生素。恰逢建国二十周年、党的“九大”召开,科研人员便将它命名为——庆大霉素,既庆祝祖国华诞,也向工人阶级致敬。

 

庆大霉素的诞生,一举打破了西方垄断:

 

  • 其抗菌谱广、高效低毒,弥补了青霉素、链霉素的不足;
  • 上世纪七八十年代,广泛应用于烧伤感染、细菌性肠炎腹泻及根除幽门螺杆菌、泌尿系统感染等治疗,拯救了千千万万患者的生命;
  • 1980年,王岳教授及其团队又成功地制备了庆大霉素C族的、各单组份的国家标准品;
  • 据统计,自投产到1985年,全国有40家工厂生产,产量达868吨,庆大霉素的发现,将中国抗生素研究、生产推向一个崭新阶段。

 

我国著名微生物学家王岳(1915-1985)

 

从“庆大”起步,中国抗生素事业一路高歌:70年后的今天,国产创新药层出不穷,中国药企在全球市场拥有更多话语权。回望那段筚路蓝缕的岁月,正是科研先辈们把论文写在祖国大地上,把个人理想熔铸进民族复兴的大潮,才换来如今健康中国的底气。

 

国庆,是缅怀与致敬的时刻,更是传承与奋进的起点。让我们铭记“庆大”精神——自强不息、敢为人先,在新时代的征程里,继续为中国医药的创新与普惠注入澎湃动力!

 

祝愿伟大祖国繁荣昌盛,人民健康长青!

 

庆大霉素当前临床应用

 

随着抗生素的广泛应用,耐药细菌对临床带来了巨大挑战,而新型抗生素的研发难以追赶上耐药细菌的发展,一些传统抗生素仍有其临床应用价值。如2024年CHINET数据显示,肠杆菌属细菌对庆大霉素的耐药率为11.3%,甲氧西林敏感凝固酶阴性葡萄球菌(MSCNS)对庆大霉素的耐药率为1.6%。

 

 

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国内已批准的庆大霉素适应证

 

(1)治疗敏感革兰阴性杆菌,如大肠埃希菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、变形杆菌属、沙雷菌属、铜绿假单胞菌以及葡萄球菌甲氧西林敏感株所致的严重感染,如败血症、下呼吸道感染、肠道感染、盆腔感染、腹腔感染、皮肤软组织感染、复杂性尿路感染等。治疗腹腔感染及盆腔感染时应与抗厌氧菌药物合用。与青霉素(或氨苄西林)合用可治疗肠球菌属感染。

 

(2)对于敏感细菌所致中枢神经系统感染,如脑膜炎、脑室炎,可同时用本品鞘内注射作为辅助治疗。

 

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用法用量

 

肌内注射或稀释后静脉滴注,成人常用量为80 mg(8万单位)/次,或1.0~1.7 mg/(kg·次),1次/8 h或5 mg/(kg·次),1次/d。疗程为7~14 d。鞘内及脑室内给药,成人剂量为4~8 mg/次,1次/2~3 d。肾功能不全患者需调整用量。

 

庆大霉素的超说明书用药

 

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超适应证

 

(1)联合其他抗菌药物治疗感染性心内膜炎IDSA指南推荐可选用庆大霉素1.0 mg/(kg·次),1次/8 h,静脉滴注,加多西环素100 mg,1次/12 h,静脉滴注,治疗艾滋病患者巴尔通体属感染性心内膜炎(B级)。美国心脏协会专家共识推荐可应用庆大霉素联合其他抗菌药物治疗巴尔通体属、链球菌及牛链球菌、耐青霉素肠球菌、耐甲氧西林金黄色葡萄球菌等感染引起的细菌性心内膜炎(B级)。

 

(2)预防操作及术后感染英国胃肠病学会推荐,在进行内窥镜下逆行胰胆管造影时可静脉给予单剂量的庆大霉素1.5 mg/kg预防胆管炎(B级)。IDSA指南推荐对β-内酰胺类药物过敏且存在高感染风险的外科手术患者,静脉给予单剂量的庆大霉素5 mg/kg预防感染,对接受胃十二指肠手术的患者,术前可静脉给予庆大霉素联合氯林可霉素预防感染;结肠手术患者,术前可给予静脉单剂量甲硝唑及庆大霉素预防感染;头颈部手术患者,术前可给予庆大霉素联合克林霉素预防感染;接受前列腺手术的患者,若考虑大肠埃希菌为主要病原菌时,术前可给予庆大霉素预防感染(C级)。

 

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超用法

 

口服用药:一项前瞻性非随机对照试验研究结果表明,使用庆大霉素口服清除胃肠道定植的碳青霉烯耐药肠杆菌科细菌安全有效;另一项随机对照试验研究结果表明,庆大霉素口服可有效去除定植在口咽及胃肠道的耐碳青霉烯的肺炎克雷伯菌(C级)。

 

庆大霉素的耳毒性及优化

 

发现庆大霉素后,人们仍在为降低氨基糖苷类抗生素耳肾毒性而努力。

 

庆大霉素其实是复合物,由五个结构上不同的C亚型(C1,C1a,C2,C2a,C2b)和<10% 杂质组成。其中,庆大霉素C2b(6'-N-甲基庆大霉素C1a)是在氨基氮上引入一个甲基,但耳毒性较庆大霉素C1a有显著降低。科学家正在探索纯化庆大霉素C亚型(尤其是C2b亚型)的方法。

 

▌参考文献:

[1]CHINET 2024年细菌耐药监测结果

[2]中国医药教育协会感染疾病专业委员会,中华结核和呼吸杂志编辑委员会,中国药学会药物临床评价研究专业委员会. 抗菌药物超说明书用法专家共识. 中华结核和呼吸杂志,2015,38(6):410-444.

[3]O'Sullivan ME, Song Y, Greenhouse R, et al. Dissociating antibacterial from ototoxic effects of gentamicin C-subtypes. Proc Natl Acad Sci U S A. 2020;117(51):32423-32432. doi:10.1073/pnas.2013065117

 

来源:《感染医线》

 

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责任编辑:彭伟彬
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