编者按：2025年10月19日至22日，美国感染性疾病周（IDWeek 2025）年会在美国亚特兰大召开，本次会上四项聚焦传染病防控的关键研究同步公布，内容覆盖婴儿呼吸道合胞病毒免疫安全、HIV预防药物成本优化、带状疱疹疫苗额外健康获益及艰难梭菌相关死亡的人群差异，为不同人群的传染病防治提供了新数据支撑与实践方向。

 

婴儿RSV免疫安全有效，抗体水平高，不受母亲疫苗接种状态影响

 

本次会上公布的一项新研究显示，婴儿出生后接种呼吸道合胞病毒（RSV）免疫制剂安全有效，且能产生高水平抗体，无论母亲是否接种过RSV疫苗。

 

该研究在美国8个研究中心招募了181对母婴，将其分为4组，每组采用不同的RSV免疫接种方式和时间：仅母亲孕期接种RSVpreF疫苗；母亲孕期接种疫苗，且婴儿出生后立即接种尼塞韦单抗（nirsevimab）；母亲孕期接种疫苗，且婴儿出生3个月后接种免疫制剂；仅婴儿出生后立即接种免疫制剂。研究人员在婴儿出生时对母婴进行评估，并随访至婴儿4个月大。

 

研究中期结果显示，无论是母亲单独接种疫苗、婴儿单独接种免疫制剂，还是两者结合，均未对母亲或婴儿产生严重不良反应。此前研究已证实母婴接种疫苗的安全性，但未探究“母亲孕期接种疫苗后，婴儿出生后再接种免疫制剂”的安全性。研究通过检测RSV抗体水平评估母婴的免疫反应，结果显示4组在3个月时均呈现高水平抗体。

 

“我们的研究让新手父母放心：所有RSV免疫接种方式均安全，且能让婴儿产生高水平抗体。在美国即将进入季节性呼吸道疾病高发期之际，这一点尤为重要。”该研究的报告者、埃默里儿童中心疫苗研究诊所主任Christina A. Rostad博士表示，“该结果进一步丰富了证据库，表明RSV预防免疫接种安全有效。”

 

RSV是1岁以下婴儿住院的最常见原因，也是导致下呼吸道感染的首要原因，可能引发细支气管炎、肺炎等并发症。美国疾病控制与预防中心（CDC）建议，孕32-36周的孕妇接种RSV疫苗；对于未通过孕期疫苗获得保护的8个月以下婴儿，也建议接种RSV免疫制剂。大多数婴儿在第一个呼吸道疾病高发季无需同时使用两种制剂，但部分临床场景下可能需要。本研究为“两种制剂联合使用的安全性及免疫效果”提供了额外数据。

 

该研究仍在进行中，研究人员将继续随访参与者，以评估母亲、婴儿及母乳中免疫力的1年持久性。尽管已证实该疫苗对婴儿安全且耐受性良好，但研究人员表示，母婴免疫力的持久性仍需进一步阐明。

 

HIV预防治疗药物价格或可降至当前标价的千分之一

 

来那卡韦（lenacapavir）是一类创新药，通过与HIV的衣壳蛋白结合来阻止病毒复制，是一种HIV预防与治疗药物。本次会上公布的一项新研究显示，来那卡韦大规模生产时每位患者每年成本可低至25美元。来那卡韦是一种每年注射两次的药物，对HIV感染的保护率接近100%，目前其在美国的标价为每位患者每年超过2.8万美元。

 

研究显示，若生产来那卡韦仿制药，面向200万患者时，每位患者每年成本为35-46美元；若产量提升至满足500万患者的需求，成本可进一步降至每位患者每年25美元。此前一项分析曾估算，来那卡韦仿制药的生产成本约为每位患者每年41美元。

 

“对于HIV高风险人群而言，来那卡韦是最接近HIV疫苗的药物，但它难以持续承受的价格让数百万人无法从中获益。”该研究的报告者、利物浦大学高级访问研究员Andrew Hill博士表示，“我们的分析表明，药企完全可以在公平可及与盈利之间找到平衡，充分发挥来那卡韦在终结HIV疫情中的潜力。”

 

来自霍华德大学和利物浦大学的研究人员开展了成本分析，数据来源于7个国家的原料供应商提供的来那卡韦原料定价。该分析涵盖了药物的制剂成本、人工成本，同时计入了30%的利润率和27%的税率。

 

“任何创新只有在可获得、可负担时才有意义。”该研究的首席研究员、霍华德大学化学与制药科学教授Joseph Fortunak博士表示，“尽管在印度、巴基斯坦和埃及授权生产更便宜的仿制药，但还需要更多资金支持和授权合作，才能降低消费者的用药成本，进而预防新感染病例、治疗现有HIV感染者。”

 

2023年全球新增HIV感染者约130万人。联合国艾滋病规划署（UNAIDS）预测，由于全球HIV/AIDS预防资金削减，未来还将新增600万HIV感染者。研究人员指出，资金变化将使“可负担性”在HIV防控工作中发挥更关键的作用。据估算，每年约有5400万至5500万人可能需要使用来那卡韦预防HIV感染或控制HIV症状。2023年美国新增HIV确诊病例超过3.9万例，目前美国约有120万HIV感染者。

 

带状疱疹疫苗可降低痴呆症和主要心血管事件风险

 

会上公布的一项新研究显示，50岁及以上人群接种带状疱疹疫苗后，患心脏病、痴呆症及死亡的风险降低。

 

该研究分析了美国107个医疗系统超过17.4万名成年人的健康记录，对接种疫苗的参与者进行了3个月至7年的随访。研究人员将带状疱疹疫苗的效果与肺炎球菌疫苗进行对比后发现：接种带状疱疹疫苗的成年人，血管性痴呆风险降低50%，血栓风险降低27%，心脏病发作或中风风险降低25%，死亡风险降低21%。

 

“带状疱疹不只是一种皮疹，它还可能增加心脏和大脑出现严重问题的风险。”该研究的报告者、凯斯西储大学医学院内科医生Ali Dehghani博士表示，“我们的研究结果表明，带状疱疹疫苗可能有助于降低这些风险，尤其是对于已存在较高心脏病或中风风险的人群。”

 

此前研究已证实，带状疱疹感染可能引发心血管和神经系统并发症。专家表示，本研究进一步表明，带状疱疹疫苗除了预防带状疱疹本身，还可能帮助预防这些并发症。

 

新分析揭示25年间艰难梭菌死亡病例存在种族及其他人口统计学差异

 

艰难梭菌（Clostridioides difficile，简称C.diff）会引发结肠炎症，可能导致恶心、腹泻、腹痛、发烧甚至死亡。会上公布的一项新研究显示，白人感染艰难梭菌后的死亡风险高于非洲裔美国人/黑人或西班牙裔美国人。

 

研究人员使用了美国疾病控制与预防中心（CDC）WONDER数据库中的人口统计学数据，回顾了1999-2023年美国216 311例艰难梭菌相关死亡病例，结果显示：白人占所有死亡病例的83.9%，非洲裔美国人/黑人占8.1%，西班牙裔美国人占5.5%。女性的艰难梭菌相关死亡率高于男性，女性占死亡病例的近五分之三（58.2%）。

 

研究还揭示了艰难梭菌相关死亡的显著地域差异：全美超过80%（83.8%）的死亡病例发生在大城市及其周边地区。

 

研究人员表示，2006-2015年期间，美国艰难梭菌相关死亡率达到峰值，这主要由新型耐药菌的出现推动。数据显示，医疗场景中的人群感染风险尤其高：71.2%的死亡病例发生在住院环境中，另有21.2%发生在养老院、长期护理机构、门诊/急诊室或临终关怀机构。研究作者指出，2015年后，随着预防传播的指南更新，艰难梭菌相关死亡率已整体下降。

 

“艰难梭菌在医疗场景中的高流行度，颠覆了通常的特权逻辑：能获得更多医疗服务的人群，反而更可能死于这种感染。”该研究的报告者、AdventHealth Sebring医院住院医师Muhammad Sohaib Asghar博士表示，“美国需在现有降低艰难梭菌相关死亡的成果基础上再接再厉，尤其要在医疗场景中推广合理使用抗生素，以解决这一健康差异问题。”

 

专家建议，应继续提高对“手部卫生”等预防措施的认知，加强抗生素管理，并开展更多研究以进一步减轻艰难梭菌感染的负担。

 

来源：《感染医线》

 

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