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加强中医药/中西医结合方案在耐药肺结核的规范化诊疗
感染医线 发表时间：2025/11/19 18:52:34
广州市胸科医院呼吸科/中西医结合科 陈品儒 潘静洁
结核病是一种由结核分枝杆菌引起的慢性消耗性传染病，是全球范围内导致死亡的十大原因之一[1]。根据2025年11月12日世界卫生组织发布的《2025年全球结核病报告》，按照全球疾病流行分类，我国首次进入中低流行国家行列。估算结核病死亡数为2.5万，结核病死亡率为1.9/10万。2024年全球共有164 545例利福平耐药结核病患者接受治疗，约占当年新增利福平耐药结核病病例（约39万例）的42%，这一比例与2023年基本持平。我国估算新发耐多药/利福平耐药结核病（MDR/RR-TB）患者为2.8万，占全球7.1%。2023-2024年间，全球结核病发病率下降幅度较大（1.7%），然而，2015-2024年的净降幅仅为12%，远未达到“终结结核病流行策略”设定的2025年降低50%的中期目标，与2030年要降低80%的最终目标更是相距甚远[2]。
耐药肺结核临床以化学治疗方案为基石，治疗方式分为标准治疗方案和个体化治疗方案两种。国内外指南[3]将利福平敏感的耐药肺结核的治疗药物分为一线抗结核药物（异烟肼、利福平、乙胺丁醇、吡嗪酰胺、利福布汀、利福喷丁、帕司烟肼、大剂量异烟肼）和二线抗结核药物（左氧氟沙星、莫西沙星、链霉素、阿米卡星、卷曲霉素、环丝氨酸、丙硫异烟胺、乙硫异烟胺、特立齐酮、对氨基水杨酸、氯法齐明、利奈唑胺、普瑞马尼、贝达喹啉、德拉马尼）。
对于利福平耐药肺结核的治疗药物分为A组（左氧氟沙星、莫西沙星、贝达喹啉、利奈唑胺、普瑞马尼）、B组(氯法齐明、环丝氨酸/特立齐酮)、C组（乙胺丁醇、德拉马尼、吡嗪酰胺、亚胺培南-西司他丁或美罗培南、阿米卡星或链霉素或卷曲霉素、乙硫异烟胺或丙硫异烟胺、对氨基水杨酸、帕司烟肼）。
耐药肺结核具有治疗方案复杂、疗程长、费用高、治疗依从性差等特点，如何提高治愈率、减少药物不良反应、减轻后遗肺部损害已经成为重大医学难题。中西医结合治疗耐药肺结核具有提高临床治愈率、促进肺部病灶吸收或空洞闭合、改善症状、减少抗结核药物不良反应、提高临床治疗依从性等特点，已经在临床实践和科学研究中得到确证。
近年来，中医药治疗耐药肺结核的临床应用日益广泛，中西医结合防治耐药肺结核的循证证据不断积累。但是，临床实践中经常存在中医药/中西医结合方案应用不规范、不合理的现象，目前尚无针对耐药肺结核中西医结合诊疗方案的行业指南。为此，中国中西医结合学会、中华中医药学会、中华医学会组织相关领域专家，结合我国中西医结合诊治耐药肺结核的实际情况，制定了《耐药肺结核中西医结合诊疗指南》并于2025年10月发布。
本指南以临床关键问题为导向，遵照循证医学基本原则和中医药循证医学特点，客观评价耐药肺结核中西医结合诊治的临床证据，内容涵盖了耐药结核病的中西医诊断、治疗和预防调摄等方面，旨在充分发挥中医药理论特色，突显中西医结合诊治对耐药肺结核的协同增效减毒优势，进一步规范耐药肺结核的中西医结合诊疗过程，以期提高我国耐药肺结核的诊治水平。本指南按照 PICOS原则制定以下主要临床问题：（1）耐药肺结核的西医诊断方法及鉴别诊断是什么？（2）耐药肺结核的中医诊断思路及鉴别诊断是什么？（3）耐药肺结核临床主要的中医证型及其临床特征是什么？（4）针对耐药肺结核患者, 中医药联合西医化疗方案的临床疗效和安全性如何？
备注：PICOS（population, intervention, comparison, outcome,study）：研究对象，干预措施，对照组，结局指标，研究类型
（一）耐药肺结核的分类与定义
1.单耐药肺结核（mono-resistance pulmonary tuberculosis）：肺结核患者感染的结核分枝杆菌（Mycobacterium tuberculosis, MTB）经体外药物敏感试验（drug sensitivity test,DST）证实仅对1种一线抗结核药物（利福平除外）耐药。
2.多耐药肺结核（poly-drug resistant pulmonary tuberculosis）：肺结核患者感染的MTB经体外DST证实对1种以上一线抗结核药物耐药（但不包括同时对异烟肼和利福平耐药）。
3.耐多药肺结核（multidrug-resistant pulmonary tuberculosis）：肺结核患者感染的MTB经体外DST证实至少同时对异烟肼和利福平耐药。
4.亚广泛耐多药肺结核（pre-extensively drug resistant pulmonary tuberculosis）：肺结核患者感染的MTB经体外DST证实在耐多药的基础上对任何1种氟喹诺酮类药品耐药。
5.广泛耐药肺结核（extensively drug resistant pulmonary tuberculosis）：肺结核患者感染的MTB经体外DST证实在耐多药的基础上对任何1种氟喹诺酮类药品以及对贝达喹啉或利奈唑胺耐药。
6.利福平耐药肺结核（rifampicin-resistant pulmonary tuberculosis）：肺结核患者感染的 MTB经体外DST证实对利福平耐药。
7.肺痨（pulmonary tuberculosis）：一种由于正气虚弱、感染痨虫、侵蚀肺脏所致，以咳嗽、咯血、潮热、盗汗及身体逐渐消瘦等为主要临床表现，具有传染性的慢性消耗性疾病。
（二）诊断
一、诊断原则
采用中西医结合、辨病与辨证相结合的诊断原则，首先根据耐药肺结核的西医诊断标准进行疾病诊断，再根据中医诊断标准确定其中医疾病名称和中医证候类型。
二、西医诊断
耐药肺结核的西医诊断是以病原学、病理学和体外DST结果作为确诊依据，结合流行病史、临床症状/体征、胸部影像学、实验室检查（细菌学、分子生物学、结核病病理学、免疫学）、支气管镜检查及鉴别诊断等检验检查结果，进行综合分析后做出诊断。
1.胸部影像学检查
（1）X线胸片检查：是诊断肺结核的常规方法。病变多位于上叶尖后段、下叶背段和后基底段，呈多态性，即浸润、增殖、干酪、纤维钙化性病变可同时存在，病变密度不均匀、边缘较清楚和变化速度较慢，易形成空洞和传播灶。
（2）胸部CT：CT较普通x线胸片检查更敏感，能发现隐匿的胸部微小病变和气管支气管内病变，并能清晰显示肺结核病变特点和性质、病灶与支气管的关系以及纵隔淋巴结有无肿大。增强CT和支气管动脉CT有利于与肺癌等疾病的鉴别,同时可明确中量及以上咯血的责任血管以指导支气管动脉栓塞术治疗中/大量咯血。
2.实验室检查
（1）细菌学检查：①直接涂片抗酸杆菌镜检(直接涂片抗酸杆菌镜检是简单、快速、易行且较可靠的方法，但欠敏感，通常菌量≥104条/mL方能检测阳性。一般至少检测2次。②分枝杆菌培养：分枝杆菌培养为痰分枝杆菌检查提供准确可靠的结果，敏感度高于涂片，常作为结核病诊断的“金标准”。但培养周期较长，一般为2-8周。培养阳性需行药物敏感性检测，以指导抗结核药物的选择和尽早发现耐药结核病。
（2）分子生物学检测：分子生物学检测比涂片、培养敏感,可选择WHO推荐在结核高负担国家使用的结核分枝杆菌及利福平耐药检测系统（GeneXpertMTB/RIF）、环介导等温扩增、恒温扩增、基因芯片等。
（3）结核病病理学检查：结核病组织病理学改变表现为上皮细胞样肉芽肿性炎症，光学显微镜下可见大小不等和数量不同的坏死性和非坏死性的肉芽肿。典型的结核病变由融合的上皮样细胞结节组成，中心为干酪样坏死，周边可见郎罕氏巨细胞，外层为淋巴细胞浸润和增生的纤维结缔组织。证明结核性病变，需要在病变区找到病原菌。组织病理学通常可采用抗酸染色方法。尽管如此，仍有少数病例可能因组织取材以及处理不当等因素不能明确诊断，还需参考临床表现、结核菌素试验、影像学及诊断性治疗等才能明确诊断。
（4）免疫学检查：①结核菌素皮肤试验（TST）用于判断是否存在结核分枝杆菌感染,而非结核病。皮内注射结核菌纯蛋白衍生物5 IU，48-72 h观察皮肤硬结直径大小，≥5 mm作为阳性判断标准，10-14 mm为中度阳性，≥15 mm或局部水疱为强阳性。②Y-干扰素释放试验（IGRA）和结核抗体检测：IGRA是通过检测结核特异性抗原早期分泌抗原6（ESAT-6）和培养滤液蛋白10（CFP-10）刺激T淋巴细胞所产生的Y-干扰素水平，进一步判断机体是否存在结核分枝杆菌感染。
3.支气管镜检查
支气管镜检查常应用于临床表现不典型的肺结核以及气管支气管结核的诊断,可以在病变部位钳取活体组织进行病理学检查和分枝杆菌培养,同时可采集分泌物或支气管肺泡灌洗液进行涂片、培养及核酸检测。
三、中医诊断
中医传统理论中没有“耐药肺结核”的概念。中医认为，耐药肺结核具有病程长、肺部病损多、难治愈等特点，属于“难治性肺结核”。中医辨治“难治性肺结核”兼顾杀虫和扶正，重在增强机体本身对细菌的抑制或清除能力，其概念仍然属于“肺痨”范畴，但在临床辨治又需考虑耐药等难治相关因素，基于其特殊的病理机制和中医证候特点制定中医药治疗方案。
1. 中医证候分型
1.临床问题：耐药肺结核主要的中医证候分型有哪些？
2.推荐意见：耐药肺结核的常见证型包括肺气亏虚证、肺脾气虚证、阴虚肺热证、气阴两虚证和阴阳虚损证。
2. 各个证型主要临床特征如下：
（1）肺气亏虚证：咳嗽，痰少色白，少有咯血，气短，神疲，乏力，胸闷，自汗或盗汗，畏风怕冷，易感冒，消瘦；舌质淡红，苔薄白，脉细、弱或虚大。
（2）肺脾气虚证：咳嗽，痰多质稀，气短，偶有咯血，乏力，懒言，胸闷，自汗或盗汗，畏风怕冷，易感冒，面色萎黄，纳呆，便溏，消瘦；舌胖，质淡，苔腻或苔薄白，脉细或脉滑。
（3）阴虚肺热证：时有咳嗽，偶有呛咳，痰少质黏色黄，时时咯血、血色多鲜红，潮热骨蒸，消瘦，盗汗，颧红，头晕，心悸，咽干，口干，失眠，手足心热，男子遗精，女子月经不调；舌红而干，苔薄黄而剥，脉细数。
（4）气阴两虚证：咳嗽无力，咳痰清稀色白，咯血，潮热，自汗或盗汗，头晕，气短，畏风怕冷，纳呆便溏，腰膝酸软，心悸，耳鸣，烦躁易怒，皮肤干燥，口干咽干，神疲乏力；舌质光淡，边有齿痕，苔薄，脉细弱或脉数。
（5）阴阳虚损证：咳逆喘息少气，咳痰色白，气短喘促，咯血、血色暗淡，潮热，声嘶或失音，自汗或盗汗，面浮肢肿，心慌，唇紫，形寒肢冷，五更泄泻，口舌生糜，大肉尽脱，男子滑精、阳痿，女子经少、经闭，舌光淡少津、色隐紫或有瘀点瘀斑，苔暗黑、焦黄，脉微细而数，或虚大无力。
3.证据描述：综合3个中医证候调查，耐药肺结核的中医证型主要包括肺气亏虚证、肺脾气虚证、阴虚肺热证、气阴两虚证和阴阳虚损证。
（1）一项373例耐药肺结核的中医证候调查研究显示[4]：MDR-PTB证型中以肺气亏虚型最多（119例，31.9%），其次为肺肾气阴两虚型（105例，28.2%），阴虚火旺型（78例，20.9%）肺脾气虚型（71例，19.0%）。
（2）一项118例MDR-PTB的中医证候调查研究显示[5]：118例MDR-PTB证型中以气阴两虚型最多（47例，39.8%），其次为阴虚火旺型（40例，33.9%），肺阴虚型（31例，26.3%）。
（3）一项740例MDR-PTB中医证候调查显示[6]：740例患者中，216例两病性证素出现9种组合，其中气虚+阴虚频率最高，构成比为64.81%；126例患者三病性证素中出现9种组合，其中阴虚+火热+痰浊、气虚+阴虚+阳虚较常见，构成比分别为38.10%、31.75%；四种病性证素以气虚+阴虚+火热+痰浊最常见，构成比为44.68%；五种病性证素组合16例，均为气虚+阴虚+阳虚+火热+痰浊。
4. 中西医鉴别诊断对比
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西医鉴别诊断 |
中医鉴别诊断 |
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影像呈浸润表现的肺结核应与细菌性肺炎、肺真菌病和肺寄生虫病等感染性肺疾病相鉴别；肺结核球与周围性肺癌、炎性假瘤、肺错构瘤和肺隔离症等相鉴别；血行播散性肺结核与支气管肺泡细胞癌、肺含铁血黄素沉着症和弥漫性肺间质病相鉴别；支气管淋巴结结核与中央型肺癌、淋巴瘤和结节病相鉴别；肺结核空洞与癌性空洞、肺囊肿和囊性支气管扩张相鉴别；结核性胸膜炎与各种漏出性胸腔积液、癌性胸腔积液和肺炎旁胸腔积液相鉴别；此外，需要与非结核分枝杆菌肺病区分。 |
1.肺痿：由肺部多种慢性疾病（肺痈、肺痨、咳嗽等）日久导致肺叶痿弱不用而成，临床以咳吐浊唾涎沫为主症，无传染性。 2.肺痈：肺痈是肺叶生疮，形成脓疡，临床以咳嗽、发热、胸痛、咳吐腥臭浊痰，甚至痰中脓血相兼为主要特征的一种疾病，为急性病，病程较短。 3.肺胀：多种慢性肺系疾病反复发作，迁延不愈，肺脾肾三脏虚损，从而导致肺管不利，气道不畅，肺气壅滞,胸膺胀满，以咳嗽咳痰，喘息气促，胸部膨满，胸闷如塞，或唇甲紫绀，心悸浮肿，甚至出现昏迷，喘脱为临床特征的病证。 |
（三）治疗
一、中西医治疗原则比较
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西医治疗原则 |
中医治疗原则 |
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耐药结核病化学治疗的方式分为标准治疗方案和个体化治疗方案两种,其中标准治疗方案中包括常规标准治疗方案和短程标准治疗方案。（1）标准化治疗：依据国家或本地区耐药结核病检测资料、针对不同耐药类型群体设计统一的耐药结核病化学治疗方案进行治疗，该治疗方案将涵盖绝大多数患者。根据不同的用药种类、适用对象和用药时间长短,还可分为常规标准治疗方案（18~24个月）和短程标准治疗方案（6~12个月两种）。（2）个体化治疗：依据结核病患者临床分离菌株进行DST的结果、既往用药史、耐药结核病接触史和患者的依从性等进行综合考虑后实施的治疗方法。由于部分一线和大部分二线抗结核药品DST的可靠性及其临床应用价值尚未完全确定，DST不能100%地预测药品的有效或无效，例如链霉素、乙胺丁醇、吡嗪酰胺等药品。因此，世界卫生组织建议不应完全依据这些药品的DST结果设计个体化治疗方案。异烟肼、利福平、氟喹诺酮类药品和二线注射剂的DST结果准确性和重复性好，如果这些药品的DST结果是从质量得到保障的实验室中获得的，个体化治疗方案可以基于这些药品的DST结果进行设计。 |
中医辨治耐药肺结核的基本原则是补虚培元、抗痨杀虫。补虚培元，旨在增强正气，以提高抗病能力，促进疾病的康复。就病理性质而言，补虚以滋阴为主，若合并气虚、阳虚者，则当同时兼顾益气、温阳；就脏腑而言，补虚重在补肺，兼顾心肝脾肾，并注意脏腑整体关系。抗痨杀虫，旨在针对本病的特异病因进行治疗，选用具有杀虫作用的中药进行配伍。此外，需结合复杂兼证特点灵活应用清火、祛痰、止血等治法。 |
二、中西医结合治疗策略
对于耐药肺结核患者，西医抗结核化疗方案与中药联合使用可发挥协同增效减毒的作用。经临床医师充分评估后，一般在西医化疗方案基础上联合中医方案（中药及中医适宜技术），中医方案在耐药肺结核病程中各个阶段均可使用。对于准广泛耐药肺结核及广泛耐药肺结核，经评估后确认目前无法组成有效化疗方案或患者无法耐受抗结核药物不良反应，可考虑在中医师指导下采用单纯中医药治疗。中医辨治疗程一般较长，数月至数年不等，需根据整体病情、治疗反应等因素进行相应调整。
三、中医药联合西医化疗相关临床问题
中西医联合治疗方案对耐药肺结核的疗效和安全性如何？
（一）推荐意见1
1.证候：肺气亏虚证。
2.治法：补肺益气，抗痨杀虫。
3.方药：对于耐药肺结核“肺气亏虚证”患者，建议在西医化疗方案基础上联合使用补肺汤（证据级别：V级，推荐强度：强推荐）或者生脉散（证据级别：Ⅳ级，推荐强度：弱推荐），可结合兼证特点适当加减使用。
4.证据描述：
（1）补肺汤（人参9g、黄芪24g、熟地12g、五味子6g、紫菀9g、桑白皮9g）是治疗肺气虚证的古代名方,出自元代李仲南的《永类钤方》。一项102例浸润性肺结核的回顾性临床观察显示[7]：相比对照组（29例，常规化疗），观察组（73例，补肺汤联合常规化疗）能够显著改善结核症状（咳嗽、气急、潮热、盗汗等），未见不良事件。
（2）生脉散（人参9g、麦门冬9g、五味子6g）出自金代张元素的《医学启源》。一项35例耐多药肺结核的回顾性临床观察显示[8]：35例患者随机分配到对照组（15例）和治疗组（20例），与接受常规化疗的对照组相比，治疗组（接受生脉散联合常规化疗）能够显著提高痰菌转阴率（85%和60%，P＜0.05）、提高症状改善率（95%和50%，P＜0.05）、促进病灶显著吸收（80%和26%，P＜0.05），未见不良事件。一项80例肺结核合并糖尿病的回顾性临床观察显示[9]：相比常规化疗组（40例），生脉散联合常规化疗组（40例）可显著提高肺部病灶吸收率（95%和85% ，P＜0.01），提高痰菌转阴率（92.5%和80.0%，P＜0.01），提高空洞闭合率（80.65%和66.67%，P＜0.01），未见不良事件。
（二）推荐意见2
1.证候：肺脾气虚证。
2.治法：补肺健脾，抗痨杀虫。
3.方药：（1）对于耐药肺结核“肺脾气虚证”以气虚下陷为主的患者，推荐在西医化疗方案基础上联合使用补中益气汤（证据级别：Ⅳ级，推荐强度：强推荐）,可结合兼证特点适当加减使用。（2）对于耐药肺结核“肺脾气虚证”以脾虚湿盛为主的患者，推荐在西医化疗方案基础上联合使用参苓白术散（证据级别：Ⅱ级，推荐强度：强推荐）,可结合兼证特点适当加减使用。
4.证据描述：
（1）补中益气汤（黄芪15g、人参15g、白术10g、炙甘草15g、当归10g、陈皮6g、升麻6g、柴胡12g、生姜9片、大枣6枚）出自李东垣的《脾胃论》。一项132例肺结核的回顾性临床观察结果显示[10]：相比对照组（66例），补中益气汤组（66例）可显著提高治疗有效率（90.91%和75.76%，P＜0.05），未报道不良事件。
（三）推荐意见3
1.证候：阴虚肺热证。
2.治法：滋阴清肺，抗痨杀虫。
3.方药：（1）对于耐药肺结核“阴虚肺热证”患者，推荐在西医化疗方案基础上联合使用以下方剂：月华丸（证据级别：Ⅳ级，推荐强度：强推荐）、百合固金汤（证据级别：Ⅳ级，推荐强度：强推荐）、芩部丹加减方案（证据级别：Ⅱ级，推荐强度：强推荐），可结合兼证特点适当加减使用。（2）对于耐药肺结核“阴虚肺热证”患者，推荐在西医化疗方案基础上联合使用以下中成药：结核丸（证据级别：Ⅲ级，推荐强度：强推荐）、肺泰胶囊（证据级别：Ⅳ级，推荐强度：弱推荐）。
4.证据描述：
（4）结核丸[醋制龟甲、牡蛎、鳖甲（醋制）、生地黄、熟地黄、天冬、百部（蜜炙）、阿胶、北沙参、龙骨、紫石英（煅）、麦冬、熟大黄、白及、川贝母、蜂蜡]具有滋阴降火，补肺止嗽的功效。李丹等[21]纳入耐多药肺结核患者80例，随机分为治疗组和对照组各40例，因部分原因治疗组退出1例，对照组退出2例，对照组采用6km-LFx-Pto-PAS(CS)/18Z-LFx-Pto-PAS(CS)治疗，治疗组在强化期加用结核丸口服6个月；以连续两个月痰菌阴性不再复阳为作为阴转标准，在6个月强化期治疗结束时，治疗组的痰菌阴转率为64.1%，对照组为60.5%（P＞0.05）；病灶改善显效率（病灶吸收≥原病灶1/2）治疗组为71.8%,对照组为50.0%（P＜0.05）；空洞闭合率治疗组为28.2%，对照组为 23.7%（P＞0.05）不良反应发生率两组相仿：治疗组6例（15.4%），对照组7例（18.4%）。
（5）肺泰胶囊（苦荬菜、黄芩、北沙参、瓜蒌、太子参、百部、枇杷叶、川贝母、白及）具有清热化痰，润肺杀虫的功效。一项回顾性临床观察结果显示[22]：82例耐药肺结核患者随机分为两组，对照组给予常规西药治疗，治疗组给予常规化疗+肺泰胶囊，经过治疗后，治疗组的总有效率为92.68%（38/41），对照组总有效率为73.17%（30/41），差异有统计学意义（P＜0.05）。
（四）推荐意见4
1.证候：气阴两虚证。
2.治法：益气养阴，抗痨杀虫。
4.证据描述：
（1）保真汤（当归9g、人参9g、生地黄9g、熟地黄9g、白术9g、黄芪9g、赤茯苓4.5 g、白茯苓4.5g、天门冬6g、麦门冬6g、赤芍药6g、白芍药6g、知母6g、黄柏6g、五味子6g、柴胡6g、地骨皮6g、陈皮4.5g、厚朴4.5g、甘草4.5g）出自元代葛可久《劳证十药神书》，是治疗肺痨“气阴两虚证”的经典方。一项62例肺结核回顾性临床观察[23]显示：相比对照组（30例，常规化疗），观察组（32例，保真汤联合常规化疗）可显著改善细胞免疫功能（CD3+、CD4+、CD4+/CD8+，P＜0. 05）和降低炎症因子水平（IL-6、IL-10、TNF-α，P＜0.05），未报道不良反应。
（2）沙参麦冬汤（沙参9g、玉竹9g、冬桑叶4.5g、麦冬9g、生扁豆4.5g、天花粉4.5g、生甘草3g）出自清代吴鞠通《温病条辨》。一项98例初治涂阳肺结核回顾性临床观察显示[24]：相比对照组（49例,常规化疗），观察组（49例，沙参麦冬汤联合常规化疗）可显著改善中医证候（5.33±1.54和6.78±1.86，P＜0.05）,提高第6个月痰菌转阴率（100%和63.27%，P＜0.05）和提高KPS生存质量评分（15.33±1.44和13.18±1.96，P＜0.05），未报道药物不良反应。
（3）六味地黄丸（熟地黄24g、牡丹皮9g、山茱萸12g、山药 12g、泽泻9g、茯苓9g）出自宋代钱乙《小儿药证直诀》,是滋阴补肾的名方。一项72例肺结核的回顾性临床观察[25]显示：相比对照组（36例，常规化疗），观察组（36例，六味地黄丸联合常规化疗）可显著改善临床症状（潮热、咳嗽、咯血、纳差、盗汗等，P＜0.05）提高肺部病灶吸收率（97.22%和80.56% ，P＜0.05），观察组的不良事件发生率显著低于对照组（25.0%和44.4%，P＜0.05）。一项72例复治涂阳肺结核回顾性临床观察[26]显示：相比对照组（36例，常规化疗），观察组（36例，六味地黄丸联合常规化疗）可有效改善临床症状，促进肺部病灶吸收，，观察组与对照组的不良事件发生率相仿（P＞0.05）。
（4）黄芪注射液具有益气养元，扶正祛邪，养心通脉，健脾利湿的功效。一项中西医结合治疗94例单耐药肺结核的临床观察显示[27]：94例单耐药肺结核患者随机分为治疗组和对照组各47例，对照组采用西医化疗（9R-LFx-Z-E），治疗组采用西医化疗联合黄芪注射液（1次/天，连续14天后停药7天），治疗周期9个月，疗程结束时治疗组的痰菌转阴率显著高于对照组（80.9%和61.7%，P＜0.05）。与治疗前相比,两组血清抗炎因子IL-10浓度显著减少（P＜0.05），促炎因子 IFN-Y、IL-17显著增加（P＜0.05），且观察组改善更明显（P＜0.05）；与治疗前相比，两组治疗外周血CD4+/CD8+比值显著增高（P＜0.05），CD4+CD25+Treg水平显著降低（P＜0.05），且观察组改善更显著（P＜0.05）；对照组不良反应发生率为38.3%，治疗组为19.1%（P＜0.05）。
（5）抗痨胶囊（矮地茶、百部、穿破石、五指毛桃、白及、桑白皮）具有散瘀止血，祛痰止咳的功效。一项回顾性临床观察显示[28]：88例耐多药肺结核分为两组，对照组接受西药化疗，治疗组接受抗痨胶囊联合西药化疗。治疗后，与对照组相比，治疗组能够显著提高症状消失或明显改善比例（85.2%和57.6%，P＜0.05），提高痰菌阴转率（73.3%和51.2%，P＜0.05），促进肺部病灶吸收（82.2%和53.5% P＜0.05），提高空洞闭合率（72.3%和42.4%，P＜0.05）。治疗组药物不良反应发生率显著低于对照组（31.1%和60.5%，P＜0.05）。
（五）推荐意见5
1.证候：阴阳虚损证。
2.治法：滋阴补阳，补虚培元。
3.方药：对于耐药肺结核“阴阳虚损证”患者，推荐在西医化疗方案基础上联合使用补金片（证据级别：Ⅳ级，推荐强度：弱推荐）。
4.证据描述：
补金片（陈皮、哈蟆油、鹿角胶、乌梢蛇、紫河车、鸡蛋黄油、桔梗、龟甲胶、百部、浙贝母、红参、白及、黄精、茯苓、蛤蚧、麦冬、核桃仁、当归）具有补肾益肺，健脾化痰，止咳平喘的功效。一项中西医结合治疗85例耐多药肺结核的临床观察[29]显示：85例复治肺结核患者，随机分成治疗组（43例）和对照组（42例），治疗组在应用抗肺结核药物基础上加用补金片。治疗9个月后，治疗组痰菌阴转率显著高于对照组（83.9%和60.7%%，P＜0.05），治疗组病灶吸收率较对照组显著提高（90.3%和63.3%，P＜0.05），且治疗组咳嗽、发热、乏力、盗汗等症状较对照组显著改善。
四、中医食疗与调摄保养
在中医师和营养师指导建议下，适当食用龟鳖、鸡鸭、牛羊乳、蜂蜜等食物，以益气养阴填精；食用白木耳、百合、山药、梨、藕、枇杷等食物，以补肺润肺生津。平素保养元气，爱惜精血，增强营养，加强体育锻炼，可以提高抗御痨虫侵袭的能力。既病之后，要耐心配合治疗，重视摄身，戒酒色，节起居，禁恼怒，息妄想，慎寒温。
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