老年HIV感染者数量呈增加趋势^[1-2]，一方面由于现存HIV感染者在当代抗反转录病毒治疗（ART）下，生存期得到显著延长，幸存者呈老龄化发展；另一方面则是新诊断的老年HIV感染者有所增加。对于老年HIV感染者的治疗和管理，需要综合考虑衰老、复杂的基础疾病、并发症等影响，在制定抗病毒策略时应选择高效且安全，耐受性好、药物相互作用少的ART方案^[3]。在2025年EACS大会上，报道了多项老年HIV感染者ART治疗的真实世界研究，涵盖了意大利、拉丁美洲不同地区的大规模观察队列，可为老年HIV感染者的ART策略及综合管理提供参考。

 

01

意大利ICONA-BIC研究

 

ICONA-BIC是一项来自意大利的多中心观察性研究[4]，纳入了2016年6月至2023年8月期间1653例处于病毒学抑制状态并转换为B/F/TAF（比克替拉韦/恩曲他滨/丙酚替诺福韦）治疗的HIV感染者（其中＜65岁有1516例，≥65岁137例），旨在分析两个年龄群HIV感染者的治疗失败（Treatment failure，TF）情况，TF包括：因毒性/不耐受或病毒学失败（连续2次HIV RNA病载＞200拷贝/mL，或1次＞1000拷贝/mL而更换ART方案）而终止治疗。

 

基线特征如下图所示，≥65岁组感染者既往接受过中位3线ART，显著高于＜65岁组（3 vs 2线，P＜0.001）；基线CD4细胞基数也显著低于＜65岁组（600 vs 721个/μL，P＜0.001）。

 

△患者基线特征

 

中位随访216周时，整个队列的治疗失败（Treatment failure，TF）率为4.6%，＜65岁组和≥65岁组的治疗失败率分别为4.6%和4.4%。

 

整个队列的病毒学失败（Virological failure，VF）率为0.7%，＜65岁组和≥65岁组分别为0.7%和0%。

 

整个队列因毒性/不耐受而治疗终止（Treatment discontinuation for toxicity/intolerance，TDT）的发生率为3.9%，＜65岁组和≥65岁组分别3.9%和4.4%。＜65岁组导致治疗终止的常见原因为：精神系统事件（n = 14）、脂质代谢毒性（n = 13）、胃肠道毒性和体重增加（n = 9）；而≥65岁组为肾毒性（n = 3）。

 

下图显示了对＜65岁组和≥65岁组感染者TF、VF、TDT，随访48周、96周、144周和192周时的Kaplan - Meier曲线。校正后分析发现＜65岁组和≥65岁组在TF（aHR 1.02）和TDT（aHR 1.13）风险无显著差异，这些数据表明，真实世界中无论老年或非老年HIV感染者接受B/F/TAF治疗的长期治疗失败风险没有差异。

 

△≥65岁和＜65岁感染者的TF、VF和TDT K-M曲线

 

02

意大利SHiNe-SHiC项目

 

SHiNe-SHiC项目于2019年启动，收集了意大利撒丁岛和西西里岛多个HIV诊疗中心的综合数据。这些研究[5]纳入了该项目中188例使用B/F/TAF治疗的≥50岁HIV感染者，以分析该人群的治疗耐受性、长期疗效和免疫学、代谢情况。中位年龄58岁，近五分之一年龄＞65岁。在该中老年人群中，较为常见的合并症为：血脂异常（59.0%）、高血压（44.1%）、精神疾病（14.9%）、癌症（10.1%），凸显了该治疗人群的复杂性。

 

B/F/TAF长期治疗的停药率低

 

在共计8 726人-月的随访中，共记录11例治疗停药，停药率为1.26/1 000人月（95% CI：0.70–2.28）。12个月和36个月的累积停药率分别为2.66%和5.14%。其中，仅有1例患者由于病毒学失败而停药。

 

维持较高的3年病毒学抑制率，且免疫功能稳定

 

36个月时仍有92.5%的感染者维持病毒学抑制（HIV-1 RNA＜50拷贝/mL），所有（100%）感染者的HIV-1 RNA病载均达到＜200拷贝/mL。CD4计数随时间保持稳定，未见统计学显著变化。

 

△不同时间点、不同病载水平的感染者比例

 

转换为 B/F/TAF 方案还带来了代谢指标改善

 

总胆固醇（TC）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）和甘油三酯（TG）均显著下降，TC/HDL 比值在所有随访时点均显著改善；相比之下，高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）、肝酶及肾功能未见显著变化。

 

△不同时间点的感染者代谢和免疫指标

 

03

拉丁美洲BICTARG研究

 

另一项来自拉丁美洲的大样本真实世界BICTARG研究^[6]，在2356例转换为B/F/TAF治疗的HIV感染者中，有129例（5.4%）为＞65岁的老年人，该队列的老年HIV感染者存在合并症的比例较高（76%），较为常见的合并症是：高血压（61.7%）、血脂异常（60.6%）、骨质疏松/骨量减少（31.9%）等。大多数感染者是因为为了简化治疗（44%），或由于发生毒副作用（22%）或为了预防毒副作用（33%）而转换为B/F/TAF治疗。

 

△转换为B/F/TAF治疗的原因

 

研究结果显示：

 

• 第48周和第96周时，B/F/TAF的治疗持续率分别为100%和96%，病毒学抑制率分别为96%和96%；
• 这些感染者的血糖、总胆固醇、LDL-C、HDL-C、甘油三酯等代谢指标维持稳定；
• 随访期间的CD4细胞计数维持稳定；
• 不良事件发生率＜2%，未发生病毒学失败。

 

△随访96周的治疗持续率和病毒学抑制率

 

老年HIV感染者在临床试验中入组数量有限、人群代表性有限，但患病率日益增加且存在多种合并症。HIV导致的慢性炎症以及长期药物相关的毒副作用，可加速感染者衰老进程，使其罹患复杂合并症的发生风险增加，其综合管理过程中也需考虑药物相互作用以及ART方案的长期耐受性[7]。上述来自全球各地的大样本真实世界研究显示，一方面真实世界中HIV感染者确实存在较为复杂的合并症，另一方面B/F/TAF用于老年HIV感染者转换治疗，表现出较高的病毒学抑制率、治疗持续性，以及良好的安全性和依从性，且代谢性、免疫学指标有所改善或保持稳定。这些研究结果提示临床需重视HIV感染者的合并症综合管理，并支持B/F/TAF作为此类老年HIV感染者的有效治疗选择。

 

参考文献

 

[1]Jin YC,Tang HL,Qin QQ,et al. Epidemiological characteristics and trend of HIV-infected patients aged 60 years and older reported in China,2015-2022. Chin Epidemiol,2023,44(11):1673-1678.DO1:10.3760/cma.j.cn112338-20230314-00146.

[2]中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心.全国艾滋病/性病/丙肝综合防治数据信息年报[R].北京:中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心,2022.

[3]汤后林,金怡晨,吕繁.我国老年人群艾滋病防控现状与挑战[J].中华流行病学杂志,2023,44(11):1669-1672.DOI:10.3760/cma.j.cn112338-20230629-00402

[4]d'Arminio Monforte A, et al. Long-term effectiveness of bictegravir-emtricitabine-tenofovir alafenamide (BIC/FTC/TAF) as switch strategy in virologically suppressed people with HIV across age strata: real-life data from the ICoNA-BIC Study. EACS 2025, Abstract eP091

[5]De Vito A, et al. Bictegravir/emtricitabine/tenofovir alafenamide in people with HIV aged ≥50: low discontinuation rates and favorable metabolic outcomes over 36 months. EACS 2025, Abstract eP048

[6]Cecchini D, et al. B/F/TAF in Latin American elderly PLWH: a 96-week analysis of effectiveness, safety, and metabolic outcomes from the BICTARG cohort. EACS 2025, Abstract eP047

[7]Thomas A, Hoy JF. Challenges of HIV Management in an Aging Population. Curr HIV/AIDS Rep. 2024;22(1):8. Published 2024 Dec 12. doi:10.1007/s11904-024-00718-9

 

来源：《感染医线》

 

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