编者按：腹腔感染是外科常见的感染类型，其诊治策略随着病原菌耐药变迁和新型抗菌药物涌现不断更新。外科感染学会（SIS）于2024年发布了最新版管理指南，系统回顾近年高质量临床研究，对药物选择、给药时机、感染源控制时机、特定病原体治疗等制定了多项新建议。本期，我们特别邀请到金华市中心医院倪红英教授、华中科技大学协和医院余志中教授、清华大学北京清华长庚医院肖楠教授，对这一重要更新进行深度解读，以助力临床工作者更科学、精准地应对腹腔感染。

 

循证精要

 

《外科感染学会腹腔感染管理指南：2024年更新》基于多项随机对照试验（RCT）及荟萃分析，推荐新型氟环素类抗菌药物依拉环素用于腹腔感染经验性治疗（1-A）。该药抗菌谱广、抗菌活性强、疗效确切且安全性良好，尤其适用于高风险患者的初始经验性治疗。

 

指南推荐意见概览

 

SIS腹腔感染管理指南：2024年更新[1]

推荐依拉环素用于经验性治疗（1-A）。

推荐依拉环素用于高风险患者，因其具有更广谱的抗菌活性（2-C）。

不建议替加环素用于低风险和高风险患者的经验性治疗（1-B）。 系统回顾和网络荟萃分析报告显示，与头孢吡肟+甲硝唑相比，替加环素全因死亡率风险显著更高，并且与亚胺培南/西司他丁相比，替加环素发生严重AE的风险显著更高。

注：以下简称SIS 2024指南

SIS：外科感染学会；AE：不良事件。

 

专家点评

 

金华市中心医院

倪红英教授

 

外科感染学会（SIS）于2024年发布的《腹腔感染管理指南：2024年更新》，系统综述了2016年至2024年2月期间PubMed/Medline、Cochrane图书馆、Embase及Web of Science的文献，整合形成包含新增建议及既往指南建议的更新版。作为外科ICU医师，腹腔感染（IAI）是我科常见病种。既往对碳青霉烯类疗效不佳的复杂性腹腔感染（cIAI），我们通常经验性选用替加环素。然而近年临床应用中发现其局限性日益突出：常规剂量难以满足疗效需求，加倍或延长剂量则增加不良反应风险（如严重腹泻、凝血功能异常等），为临床救治带来额外挑战。

 

本次指南更新中，新型抗菌药物依拉环素经验性治疗获1-A级强推荐，为cIAI提供了新的治疗选择。该推荐基于两项双盲随机对照试验（RCT，IGNITE 1和IGNITE 4研究）、四项荟萃分析及两项系统综述（共纳入1 080例IAI患者），直接比较依拉环素与对照药物（厄他培南或美罗培南）的疗效与安全性：

 

IGNITE 1研究（非劣效性设计，纳入541例需手术/介入治疗的IAI住院患者）证实依拉环素与厄他培南疗效相当（微生物学意向性治疗[mITT]人群治愈访视时的临床治愈率：86.8% vs. 87.6%）^[2]；

IGNITE 4研究（非劣效性设计，纳入400例同类型患者）显示依拉环素与美罗培南疗效无显著差异（mITT人群治愈访视时的临床治愈率：90.8% vs. 91.2%）^[3]。两项研究均达到非劣效性标准。

 

结合我院临床应用经验，依拉环素展现以下优势：

 

广谱覆盖：可覆盖革兰阴性菌、阳性菌、厌氧菌及非典型病原体；

体外活性强：对IAI常见病原菌的最低抑菌浓度（MIC）较替加环素低2～8倍^[4]；

安全性良好：临床观察中不良反应发生率低于替加环素；

疗效确切：真实世界实践验证其临床有效性。

 

综上，依拉环素基于充分的循证数据支持，有望成为IAI经验性抗菌治疗的一线新选择。

 

华中科技大学同济医学院附属协和医院

余志中教授

 

IAI作为临床常见且常危及生命的疾病，每年影响全球数百万患者。SIS自1981年成立以来，始终致力于提升外科感染的认知、预防与管理水平。该学会于1992年首次发布IAI管理指南，并分别于2002年、2010年及2017年进行更新。鉴于耐药微生物流行趋势加剧、新型抗菌药物涌现及患者流行病学特征演变，定期更新指南至关重要。在此背景下，SIS于2024年发布《腹腔感染管理指南：2024年更新版》，其中新型抗菌药物依拉环素获经验性治疗1-A级强推荐。

 

指南制定方法

 

文献筛选：系统检索2016年至2024年2月PubMed/Medline、Cochrane图书馆、Embase及Web of Science数据库，关键词限定为成人"手术部位感染"或"腹腔内感染"，仅纳入随机对照试验（RCT）、系统综述及荟萃分析。

证据评价：采用GRADE系统评估证据质量，将推荐强度分为强（1级）或弱（2级），证据质量分为高（A）、中（B）、低（C）三级。

决策流程：通过迭代共识形成最终建议，全体编写组成员投票表决。

 

关于依拉环素，指南明确作出两项推荐：

 

其一，强烈推荐（1-A级）依拉环素用于IAI的经验性抗菌治疗；

其二，基于其更广谱的抗菌活性，推荐其用于高风险患者（2-C级）。

 

这些新建议主要依据两项关键的双盲RCT研究（IGNITE 1和IGNITE 4）、四项荟萃分析以及两项系统性综述，共纳入1 080例接受依拉环素与对照药物（厄他培南或美罗培南）治疗的IAI患者数据。两项研究均达到预设的非劣效性标准，证实依拉环素治疗成人IAI的疗效不劣于碳青霉烯类药物。

 

值得注意的是，荟萃分析显示替加环素存在全因死亡和严重不良事件风险升高的问题，因此指南明确不建议其用于低风险或高风险患者的经验性治疗（1-B级）。相比之下，作为新型氟环素类抗菌药物，依拉环素在治疗IAI时展现出不劣于碳青霉烯类药物的临床疗效，为临床实践提供了重要的新选择。

 

综上所述，SIS 2024指南的发布为IAI的治疗策略提供了重要的决策依据。凭借高质量循证证据的支持，依拉环素已确立为IAI经验性抗菌治疗的一线新选择。

 

清华大学附属北京清华长庚医院

肖楠教授

 

作为检验科微生物室负责人，我们始终密切关注抗菌药物的耐药趋势与其临床疗效之间的匹配性。SIS 2024指南强烈推荐依拉环素用于腹腔感染的经验性治疗，这一推荐在我院2024年药敏数据中得到了有力支持。

 

我院全年共分离非重复菌株8 949株，其中腹腔感染常见病原体占主导地位：大肠埃希菌占24%，肺炎克雷伯菌占16%，铜绿假单胞菌占9%，肠球菌属占15%。值得注意的是，碳青霉烯耐药肠杆菌目细菌（CRE）菌株共计386株，较上年增长18.8%，其中肺炎克雷伯菌占60.1%，阴沟肠杆菌占14.5%，大肠埃希菌占12.2%。这一趋势表明碳青霉烯类药物的耐药形势日益严峻，亟需寻找替代治疗方案。

 

从药敏数据来看，我院肺炎克雷伯菌对厄他培南和美罗培南的敏感率分别为66.7%和61.0%；大肠埃希菌对碳青霉烯类药物仍保持较高敏感率，达97.2%。然而，CRE比例的持续上升提示在经验性治疗中需选用抗菌谱更广的药物。依拉环素作为新型氟环素类抗菌药物，对产超广谱β-内酰胺酶（ESBL）肠杆菌目细菌、CRE及厌氧菌等均具有良好的抗菌活性。

 

与替加环素相比，依拉环素在安全性方面更具优势。尽管我院数据显示部分细菌对替加环素的敏感率较高，但既往针对Ⅲ～Ⅳ临床试验的荟萃分析显示，接受其治疗的患者全因死亡率高于对照组（2.5% vs. 1.8%；差异0.6%，95%CI：0.1～1.2）^[5]，这一“黑框警告”限制了其在经验性治疗中的应用。而依拉环素无此类限制，更适宜作为一线经验性用药。

 

综上所述，依拉环素凭借其广谱抗菌活性、良好的安全性以及指南的高级别推荐，已成为腹腔感染经验性治疗的重要选择。我院药敏数据支持其作为碳青霉烯类药物的有效替代，尤其在CRE高发科室如ICU和肝胆外科等领域。微生物实验室将继续监测其药敏变化，为临床提供精准的用药依据。

 

参考文献：

 

[1] Huston JM, Barie PS, Dellinger EP, et al. The Surgical Infection Society Guidelines on the Management of Intra-Abdominal Infection: 2024 Update. Surg Infect (Larchmt). 2024;25(6):419-435. doi:10.1089/sur.2024.137

[2] Solomkin J, Evans D, Slepavicius A, et al. Assessing the Efficacy and Safety of Eravacycline vs Ertapenem in Complicated Intra-abdominal Infections in the Investigating Gram-Negative Infections Treated With Eravacycline (IGNITE 1) Trial: A Randomized Clinical Trial. JAMA Surg. 2017;152(3):224-232. doi:10.1001/jamasurg.2016.4237

[3] Solomkin JS, Gardovskis J, Lawrence K, et al. IGNITE4: Results of a Phase 3, Randomized, Multicenter, Prospective Trial of Eravacycline vs Meropenem in the Treatment of Complicated Intraabdominal Infections. Clin Infect Dis. 2019;69(6):921-929. doi:10.1093/cid/ciy1029

[4] Tamma PD, Heil EL, Justo JA, Mathers AJ, Satlin MJ, Bonomo RA. Infectious Diseases Society of America 2024 Guidance on the Treatment of Antimicrobial-Resistant Gram-Negative Infections. Clin Infect Dis. Published online August 7, 2024. doi:10.1093/cid/ciae403

[5] Food and Drug Administration. TIGECYCLINE FOR INJECTION. Available at: https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2025/021821s056lbl.pdf

 

倪红英

主任医师 医学硕士 硕士导师

金华市中心医院重症医学科副主任兼重症医学科一病区主任

抗击新冠肺炎疫情全国三八红旗手

浙江省抗癌协会肿瘤重症医学专委会委员

中国心脏重症浙江省工作委员会常委

浙江省神经科学学会神经修复与康复专业委员会委员

金华市医学会重症医学分会副主任委员

金华市康复医学会重症康复专业委员会主任委员

长期从事重症病房一线工作，擅长外科围手术期危重症、多发伤、休克、呼吸功能衰竭、中毒、心肺复苏等危重症患者救治。

主持三项科研项目，获浙江省医药卫生科技奖、金华市科技奖，发表在省级以上医学杂志论文30多篇，SCI文章数篇，多次获市自然科学优秀论文奖

 

肖楠

北京清华长庚医院副主任技师、微生物组组长

博士研究生

2003-2008年就读于北京大学医学部，获基础医学学士学位

2008-2011年于同校攻读病原微生物学博士学位，师从中国工程院院士庄辉教授

2011年起于北京大学第一医院完成规范化培训

2014年加入清华长庚医院，主要从事罕见菌、苛养菌感染的鉴别诊断及细菌耐药机制研究

主持及参与科研项目10余项，包括清华大学自主科研计划、国家自然科学基金项目等。涉及高毒力多耐药肺炎克雷伯菌基因组学、社区病毒性肺炎病原谱等

在国内外期刊发表论文15篇，涵盖病原微生物鉴定、感染诊断技术及耐药机制等领域。部分成果发表于《Hepatol Res》《中华流行病学杂志》等权威期刊

 

余志中

华中科技大学同济医学院附属协和医院重症医学科 副主任医师

从事ICU临床工作十余年，擅长各种休克、多器官功能衰竭、严重创伤、呼吸循环支持等复杂病症的抢救与治疗。

发表SCI及核心期刊论文数篇

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