编者按：在2025年欧洲临床微生物学与感染病学会大会（ESCMID Global 2025）上，复旦大学附属华山医院抗生素研究所团队以三项口头报告研究惊艳亮相，向世界舞台递交了中国抗感染研究的“领航名片”。华山抗生素研究所年均牵头10项Ⅱ～Ⅳ期临床研究，从药理学前沿探索到药物临研全周期管理，构建起贯通基础与临床的创新范式。即将启幕的BISC 2025大会，更将架设中外协作桥梁，以联合攻坚、学术共融、人才培养三大路径，推动中国深度融入全球抗感染网络。从ESCMID的前沿学术突破到BISC的多学科生态构建，华山团队正以“硬核实力+开放合作”的模式，书写中国抗感染研究的全球篇章。

 

厚积薄发

十年磨一剑，铸就中国抗感染研究高地

 

复旦大学附属华山医院抗生素研究所年均牵头开展Ⅱ～Ⅳ期临床研究约10项，保持积极的研发活跃度。其牵头研究的1.1类新药康替唑胺与奈诺沙星已成功上市：康替唑胺以12项研究成果亮相2025年ESCMID Global大会，成为全球新近上市药物中的学术焦点；奈诺沙星亦通过华山团队一项口头报告研究（摘要号：O0415），系统展示了其在呼吸系统药代动力学研究中的临床和临床前数据。

 

本届ESCMID Global大会，华山团队以3项口头报告、3项壁报展示及一项Travel Grant资助，展现中国抗感染研究的原创性与国际影响力，从耐药机制探索、临床药理学研究到新药临床试验，覆盖全链条创新。

 

 

破茧成蝶

细菌感染治疗的“特洛伊木马”策略

 

本次ESCMID Global大会的细菌抗感染治疗领域，华山团队牵头的HRS-8427治疗复杂性尿路感染（cUTI）的Ⅱ期研究是唯一来自中国的突破性（Late-Breaking）研究。该药的创新性设计在于头孢菌素侧链引入了铁载体类似结构，通过细菌的铁摄取系统将药物递送至细菌内部，从而发挥杀菌作用，实现“特洛伊木马效应”。

 

研究显示，HRS-8427 2 g组治疗cUTI的复合临床应答率达45.5%，与亚胺培南-西司他丁组（42.9%）疗效相当，且未报告严重不良事件或停药病例。尽管样本量有限（每组约20例），但其安全性优势与机制创新为Ⅲ期研究注入信心，目前该药正在我国开展cUTI的Ⅲ期多中心临床试验。

 

研究简介

 

HRS-8427对比亚胺培南-西司他丁治疗复杂性尿路感染的随机双盲Ⅱ期研究

摘要号：L0018

 

本研究为多中心、随机、双盲、平行分组、活性对照的Ⅱ期临床试验（NCT06144060），旨在评估HRS-8427对比亚胺培南-西司他丁治疗复杂性尿路感染（cUTI）患者的疗效与安全性。临床诊断为革兰阴性病原体（包括急性肾盂肾炎）引起的cUTI成人患者，按1:1:1随机分配接受HRS-8427 1 g、HRS-8427 2 g或亚胺培南-西司他丁1 g的2小时静脉输注（每8小时一次，疗程7～14天），并根据复杂因素（是否合并急性肾盂肾炎）及既往短疗程抗菌药物使用情况进行分层。主要终点为停药后7天（TOC）的复合微生物学与临床应答率，评估人群为微生物学改良意向治疗（m-mITT）人群。

 

共124例患者随机入组并接受治疗。其中66例符合m-mITT标准，最常见病原菌为大肠埃希菌（81.8%～90.5%）（表1）。

 

表1. m-mITT人群的基线特征

 

TOC时，HRS-8427 1 g组、HRS-8427 2 g组和亚胺培南组的微生物和临床复合应答率分别为30.4%（7/23）、45.5%（10/22）和42.9%（9/21）；与亚胺培南组相比，HRS-8427 1 g组的治疗差异为-14.2%（95%CI：-41.5～13.2），HRS-8427 2 g组为-2.3%（95%CI：-32.0～27.4）（表2）。

 

表2. m-mITT人群的复合微生物学与临床应答率

 

安全性方面，HRS-8427 1 g组、2 g组及亚胺培南组分别有35例（81.4%）、31例（77.5%）和35例（85.4%）患者发生治疗期间不良事件（TEAE）（表3）。除HRS-8427 1 g组2例发生严重TEAE（重复感染、酒精性肝炎）外，其余均为轻度/中度。

 

表3. 各组发生率≥2例的治疗期间不良事件

 

结论：HRS-8427 2 g在cUTI患者中表现出与HRS-8427 1 g及亚胺培南相当的复合应答率，且安全性良好。

 

海纳百川

BISC大会架设全球合作新桥梁

 

中华医学会第五次细菌真菌感染学术会议（BISC 2025）将于2025年8月7日至9日在合肥举行。作为聚焦细菌与真菌感染的多学科学术会议，BISC的定位与ESCMID Global会议类似，在创办的五年间，BISC的发展势头强劲——本届会议预计吸引超5000人参会，分会场数量与学术内容也将同步扩展。

 

在今后的国际交流方面，BISC将主要通过以下三方面深化合作：

 

联合攻坚：推动抗菌新药国际多中心研究，协同解析耐药机制；

学术共融：搭建国内外学者交流平台，促进多学科交叉创新；

人才培养：通过互访培训提升中国学者全球参与度，助力“中国方案”走向世界。

 

 

星火燎原

中国原研抗菌药物研发的新生态

 

中国抗菌药物研发正从“跟随创新”转向“自主创新”。基础研究与临床需求的双向驱动，加速了药物转化效率。目前，处于Ⅰ～Ⅲ期临床阶段的我国自主研发的1类新药超过5种。未来，随着基础研究实力与临床转化能力的持续提升，中国抗菌药物研发将深度融入全球创新链条，为应对耐药挑战贡献更多原创方案，同时增强我国在感染性疾病领域的国际话语权。

 

结语

 

从ESCMID的科研突破到BISC的全球协作，华山抗生素研究所不仅代表了中国抗感染研究的顶尖水平，更成为连接本土创新与国际生态的关键枢纽。在耐药挑战日益严峻的当下，这种“硬核实力+开放合作”的模式，或将为全球抗感染事业提供可持续的“中国答案”。

 

▌参考文献：

M. Wang, J. Yuan, M. Ju, et al. HRS-8427 versus imipenem-cilastatin for complicated urinary tract infections: a randomised, double-blind phase 2 study. ESCMID Global 2025; Abstract L0018.

 

王明贵 教授

复旦大学华山医院抗生素研究所所长

教授、主任医师、博导

中华医学会细菌感染与耐药防治分会首任主委

中华医学会感染病学分会常委

中国医药教育协会感染疾病专委会副主委

中国医药教育协会真菌病专委会副主委

中国药学会药物临床评价研究专委会副主委

ESCMID会士，ISAC会士

上海领军人才、上海市优秀学科带头人

牵头承担科技部“973”项目、国自然重大项目

 

巨默涵 医生

复旦大学附属华山医院抗生素研究所

主治医师

主持课题

上海市卫生健康委员会，上海市卫生健康委员会卫生行业临床研究专项，20204Y0441，KGF-2调控中性粒细胞胞外陷阱在免疫抑制状态金黄色葡萄球菌肺部感染中的作用和机制研究，2021-01至2023-12，5万元，在研，主持；

宝山区科学技术委员会，宝山区科委科技创新专项，20-E-2,拉曼光谱技术在下呼吸道感染性疾病病原学检测中的应用研究，2021-1至 2023-6，5万元，在研，主持。

获得主要荣誉

2020年：复旦大学抗击新冠肺炎疫情先进个人

2021年：华山医院宝山院区十佳医务工作者

 

来源：《感染医线》

 

声 明

凡署名原创的文章版权属《感染医线》所有，欢迎分享、转载（开白可后台留言）。本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。

0