编号

商品名

活性成分

批准日期

美国FDA批准的用途*

16

Andembry

garadacimab-gxii

6月16日

用于预防遗传性血管性水肿发作

15

Ibtrozi

taletrectinib

6月11日

用于治疗局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌

14

Enflonsia

clesrovimab-cfor

6月9日

用于预防新生儿和婴幼儿呼吸道合胞病毒（RSV）下呼吸道疾病（适用于在首个RSV流行季出生或进入该季的新生儿和婴幼儿）

13

Tryptyr

acoltremon

5月28日

用于治疗干眼病的体征和症状

12

Emrelis

telisotuzumab vedotin-tllv

5月14日

用于治疗既往接受过全身治疗的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）且c-Met蛋白高表达的患者

11

Avmapki Fakzynja Co-Pack

avutometinib and defactinib

5月8日

用于治疗既往接受过全身治疗的KRAS突变复发性低级别浆液性卵巢癌（LGSOC）的患者

10

Imaavy

nipocalimab-aahu

4月29日

用于治疗全身型重症肌无力

9

penpulimab-kcqx

penpulimab-kcqx

4月23日

联合顺铂/卡铂+吉西他滨，用于治疗复发性或转移性非角化性鼻咽癌（NPC）成人患者；或作为单药用于铂类化疗期间/之后且至少接受过一线其他治疗的患者

8

Vanrafia

atrasentan

4月2日

用于降低有快速疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病成人患者的蛋白尿

7

Qfitlia

fitusiran

3月28日

用于预防或减少A型/B型血友病出血事件发生频率

6

Blujepa

gepotidacin

3月25日

用于治疗非复杂性尿路感染

5

Romvimza

vimseltinib

2月14日

用于治疗手术切除可能导致功能受限恶化或严重发病的有症状腱鞘巨细胞瘤

4

Gomekli

mirdametinib

2月11日

用于治疗无法完全切除的有症状丛状神经纤维瘤的1型神经纤维瘤病患者

3

Journavx

suzetrigine

1月30日

用于治疗中重度急性疼痛

2

Grafapex

treosulfan

1月21日

联合氟达拉滨作为急性髓系白血病和骨髓增生异常综合征异基因造血干细胞移植的预处理方案

1

Datroway

datopotamab deruxtecan-dlnk

1月17日

用于治疗不可切除或转移性、HR阳性、HER2阴性乳腺癌患者，且患者已接受过基于内分泌治疗和化疗的不可切除或转移性疾病治疗