编者按：在低收入和中等收入国家（LMICs），抗生素过度使用与实验室检测能力不足共同驱动了耐药性的蔓延。降钙素原（PCT）即时检测（POCT）作为一种床旁快速诊断工具，有望帮助临床医生在疑似脓毒症患者中安全地减少或停用抗生素。近日在2026年ESCMID Global大会突破性进展（Late Breaking）专场中，孟加拉国研究者报告的PROCALBAN研究给出了令人振奋的结果：在PCT指导下的抗生素降阶梯策略，使脓毒症患者的抗生素中位疗程从9.0天缩短至4.7天，降幅接近一半，且未增加28天死亡率或感染复发率。

抗生素耐药性（AMR）是全球公共卫生的重大威胁，而在LMICs这一问题尤为严峻。一方面，抗生素的过度使用和无指征使用十分普遍；另一方面，可靠的微生物学实验室检测资源匮乏，临床医生往往缺乏客观依据来决策何时停用抗生素。这导致脓毒症患者接受不必要的长疗程抗生素治疗，进一步加剧了耐药选择压力。

降钙素原（PCT）是细菌感染的重要生物标志物，其动态变化可反映感染控制情况。在资源充裕的环境中，基于实验室PCT检测的指导策略已被证明可缩短抗生素疗程。然而，PCT即时检测（POCT）——一种无需中心实验室、可在床旁快速出结果的检测方式——在LMICs脓毒症患者中的有效性和安全性尚缺乏高质量证据。

为此，孟加拉国Chittagong医学院医院的研究团队开展了PROCALBAN研究，一项开放标签随机对照试验（NCT05955612），旨在评估PCT-POCT指导的抗生素降阶梯策略在资源有限环境中的价值。

研究纳入Chittagong医学院医院收治的疑似细菌性脓毒症成年患者，随机分配至标准治疗组或PCT指导降阶梯组。在干预组，临床医生每日监测PCT水平，并接受非强制性建议：若PCT水平在72小时后降至0.5 ng/ml以下，或从>2 ng/ml的基线值下降超过80%，则建议停用抗生素。研究的主要结局为抗生素治疗总时长，采用意向性治疗分析。

△研究流程

从2023年7月26日至2024年7月30日，研究共筛选1002例患者，最终入组532例，PCT指导组与标准治疗组各266例，分组均衡。

△患者基线特征

主要结局方面，PCT指导组和标准治疗组的中位抗生素疗程分别为4.7天（IQR 2.8-8.0）和9.0天（IQR 5.8-12.0），差异具有显著性（P < 0.0001）。而且PCT指导组抗生素疗程近乎减半（7.2 vs 12.3天，P < 0.0001），具有显著统计意义。

在次要结局方面，PCT指导组和标准治疗组的28天死亡率分别为8.6%和7.9%（P=0.875），感染复发率分别为3.0%和3.8%（P=0.811），两组均无死亡事件与停用抗生素的决定相关。此外，PCT指导组的抗生素费用也有显著减少。表明，抗生素疗程的大幅缩短并未以牺牲患者安全为代价，且能够为患者节省费用。

△两组患者的主要结局和次要结局

这项在LMICs脓毒症患者中评估PCT-POCT指导抗生素降阶梯策略的大型随机对照试验结果表明，在耐药高负担的LMICs环境中，PCT指导的降阶梯策略可将成年脓毒症患者的抗生素疗程缩短近一半，且不增加死亡率或感染复发率。

这一发现具有重要的临床和公共卫生意义。PCT-POCT作为一种床旁快速诊断工具，能够在缺乏中心实验室资源的基层医院中安全地减少抗生素选择性压力，为保护有限抗生素的有效性提供了切实可行的策略。

▌参考文献：

[1]F.U.H. Chowdhury, et al. Use of procalcitonin point-of-care test to guide de-escalation of empiric antibiotic therapy in adult patients with sepsis in a tertiary hospital in Bangladesh (PROCALBAN): a randomised, controlled, open-label trial.ESCMID Global 2026,L0049

[2]Cox JA, Vlieghe E, Mendelson M, et al. Antibiotic stewardship in low- and middle-income countries: the same but different?. Clin Microbiol Infect. 2017;23(11):812-818. doi:10.1016/j.cmi.2017.07.010

[3]de Jong E, van Oers JA, Beishuizen A, et al. Efficacy and safety of procalcitonin guidance in reducing the duration of antibiotic treatment in critically ill patients: a randomised, controlled, open-label trial. Lancet Infect Dis. 2016;16(7):819-827. doi:10.1016/S1473-3099(16)00053-0

来源：《感染医线》

声 明

凡署名原创的文章版权属《感染医线》所有，欢迎分享、转载（开白可后台留言）。本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。